Dernière mise à jour : 30 avril 2021
Détails
FichiersNom générique:
chlorhydrate d'eskétamine
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Trouble dépressif majeur chez les adultes
Fabricant:
Janssen Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Spravato
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0621-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
S. O. – Retard indépendant de notre volonté –Suspension ou présentation de nouveaux renseignements par le promoteur
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Le chlorhydrate d'eskétamine est indiqué en combinaison avec un ISRS ou un IRSN dans le traitement du trouble dépressif majeur chez les adultes pour qui la réponse à deux traitements par des antidépresseurs différents, à une dose appropriée et de durée suffisante dans les deux cas, n'a pas été adéquate au cours de l'épisode dépressif modéré ou grave en cours.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 |
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|---|---|
| Appel de rétroaction des patients | May 27, 2019 |
| Période de rétroaction des patients terminée | July 16, 2019 |
| Clarification:
- Patient input submission received from the Canadian Mental Health Association, National; Canadian Mental Health Association, Alberta Division; Mood Disorders Association of Ontario and the Mood Disorders Society of Canada |
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| Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision | February 11, 2020 |
| Période de révision du résumé par les patients terminée | February 19, 2020 |
| Demande d’évaluation reçue | June 24, 2019 |
| Acceptation de la demande | July 09, 2019 |
| Début de l’examen | July 10, 2019 |
| Clarification:
- Submission temporarily suspended - Additional information has been received and the temporary suspension of the review has been lifted |
|
| Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur | April 30, 2020 |
| Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | May 11, 2020 |
| Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant | June 05, 2020 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | June 17, 2020 |
| Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricant | July 02, 2020 |
| Période d’embargo terminée | August 14, 2020 |
| Clarification:
- Request for extension to embargo period received from the sponsor - Embargo extension request granted - Reconsideration requested |
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| Demande de reconsidération par le promoteur mise à l’ordre du jour du CCEM | December 09, 2020 |
| Recommandation finale du CCEM et rapport(s) d’examen de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments | December 16, 2020 |
| Recommandation finale du CCEM affichée | December 18, 2020 |
| Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | January 07, 2021 |
| Rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments | January 19, 2021 |
| Validation du (des) rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’ACMTS reçue | January 26, 2021 |
| Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) test | April 29, 2021 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 30 avril 2021