Dernière mise à jour : 04 avril 2022
Détails
FichiersNom générique:
chlorhydrate de trientine
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
maladie de Wilson
Fabricant:
Waymade PLC
Marque de commerce:
Waymade-Trientine
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0696-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
No
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Waymade-Trientine (chlorhydrate de trientine) est indiqué dans le traitement de la maladie de Wilson chez les patients qui présentent une intolérance à la pénicillamine.
Type de demande:
Demande non reçue
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Waymade-Trientine (chlorhydrate de trientine) est indiqué dans le traitement de la maladie de Wilson chez les patients qui présentent une intolérance à la pénicillamine.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 | |
---|---|
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | June 02, 2021 |
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | July 23, 2021 |
Clarification: - Patient input submission received from Canadian Liver Foundation | |
Demande d’évaluation reçue | July 21, 2021 |
Acceptation de la demande | August 05, 2021 |
Début de l’examen | August 06, 2021 |
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | November 04, 2021 |
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | November 15, 2021 |
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | December 03, 2021 |
Réunion du comité d’experts (initiale) | December 15, 2021 |
Recommandation provisoire transmise au promoteur | January 04, 2022 |
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | January 13, 2022 |
Fin de la période de rétroaction | January 27, 2022 |
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | February 08, 2022 |
Publication de la recommandation finale | February 25, 2022 |
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | February 23, 2022 |
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | April 04, 2022 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 04 avril 2022