Dernière mise à jour : 01 février 2022
Détails
FichiersNom générique:
chlorhydrate de trientine
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
maladie de Wilson
Fabricant:
Marcan Pharmaceuticals Inc.
Marque de commerce:
MAR-Trientine
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0680-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
MAR-Trientine (chlorhydrate de trientine) : remboursement dans le traitement de la maladie de Wilson chez les patients qui présentent une intolérance à la pénicillamine.
Type de demande:
Demande non reçue
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
MAR-Trientine (chlorhydrate de trientine) est indiqué dans le traitement de la maladie de Wilson chez les patients qui présentent une
intolérance à la pénicillamine. MAR-Trientine ne devrait être prescrit que par des médecins expérimentés dans la prise en charge de la maladie de Wilson.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes | |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | March 18, 2021 |
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | May 07, 2021 |
Clarification: - Patient input submission received from the Canadian Liver Foundation | |
| Demande d’évaluation reçue | April 19, 2021 |
| Acceptation de la demande | May 03, 2021 |
| Début de l’examen | May 04, 2021 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | July 19, 2021 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | July 28, 2021 |
| Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteur | September 10, 2021 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | September 22, 2021 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | October 05, 2021 |
| L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants | October 14, 2021 |
| Fin de la période de rétroaction | October 28, 2021 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | November 11, 2021 |
| Publication de la recommandation finale | November 29, 2021 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | November 25, 2021 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | February 01, 2022 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 01 février 2022