Chlorhydrate de tapentadol

Détails

Fichiers
Nom générique:
Chlorhydrate de tapentadol
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
douleur intense
Fabricant:
Paladin Labs
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Nucynta
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0563-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le contrôle de la douleur intense nécessitant un traitement aux opioïdes quotidien, continu et à long terme, et : qui réagit aux opioïdes; et pour lequel les les traitements optionels sont inappropriés.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille B
Indications:
douleur intense
Date NOC Issued:
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients 19 mars 2018
Période de rétroaction des patients terminée 8 mai 2018
Clarification :

- Observations des patients reçues.

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 14 mai 2018
Période de révision du résumé par les patients terminée 22 mai 2018
Clarification :

- Rétroaction sur le résumé des observations des patients reçue.

Demande d’évaluation reçue 17 avril 2018
Demande d'évaluation acceptée 1er mai 2018
Évaluation en cours 2 mai 2018
Rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyé au demandeur 20 juillet 2018
Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM 31 juillet 2018
Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM 8 aout 2018
Commentaires de l'équipe de révision du PCEM sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyés au fabricant 7 septembre 2018
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 19 septembre 2018
Recommandation du CCEMet rapport caviardé de demande de conseils au PCEM remis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant 1er octobre 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue 16 octobre 2018
Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament 23 octobre 2018
Recommandation finale du CCEM affichée 25 octobre 2018
Rapport(s) final(s) d’évaluation du PCEM et commentaires des patients affichés 29 octobre 2018