Dernière mise à jour : 22 février 2023
Détails
FichiersNom générique:
chlorhydrate de pitolisant
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
narcolepsie
Fabricant:
Paladin Labs Inc.
Marque de commerce:
Wakix
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0715-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Paladin Labs demande que Wakix (comprimés de chlorhydrate de pitolisant) soit remboursé dans le traitement de la somnolence diurne excessive (SDE) ou de la cataplexie chez l’adulte atteint de narcolepsie.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Wakix (comprimés de chlorhydrate de pitolisant) est indiqué dans le traitement de la somnolence diurne excessive (SDE) ou de la cataplexie chez l’adulte atteint de narcolepsie.
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | November 10, 2021 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | January 07, 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from Wake Up Narcolepsy, Inc. | |
| Demande d’évaluation reçue | December 08, 2021 |
| Acceptation de la demande | January 25, 2022 |
| Clarification: - Submission was not accepted for review on 22 Dec 2021 | |
| Début de l’examen | January 26, 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | May 09, 2022 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | May 18, 2022 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | June 10, 2022 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | June 22, 2022 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | July 06, 2022 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | July 21, 2022 |
| Fin de la période de rétroaction | August 05, 2022 |
| Clarification: - Reconsideration: major revisions requested by sponsor | |
| Réunion du comité d’experts | November 23, 2022 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | December 06, 2022 |
| Publication de la recommandation finale | December 22, 2022 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | December 20, 2022 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | February 22, 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 22 février 2023