Dernière mise à jour : 10 juillet 2020
Détails
FichiersNom générique:
Chlorhydrate de naltrexone et chlorhydrate de bupropion
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Prise en charge du surpoids chronique chez l’adulte
Fabricant:
Bausch Health, Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Contrave
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0610-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
S. O. – Retard indépendant de notre volonté –Suspension ou présentation de nouveaux renseignements par le promoteur
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
CONTRAVE est indiqué en complément d’un régime alimentaire hypocalorique et d’une augmentation du niveau d’activité physique pour la prise en charge du poids à long terme chez les adultes ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial de : 30 kg/m2 ou plus (obèses) ou 27 kg/m2 ou plus (en surpoids) en présence d’au moins une comorbidité liée au surpoids (p. ex., hypertension traitée, diabète de type 2 ou dyslipidémie).
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Prise en charge du surpoids chronique chez l’adulte
Date NOC Issued:
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 |
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|---|---|
| Appel de rétroaction des patients | March 28, 2019 |
| Période de rétroaction des patients terminée | May 17, 2019 |
| Clarification:
- Patient input submission received from the Canadian Spondylitis Association and Obesity Canada |
|
| Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision | May 31, 2019 |
| Période de révision du résumé par les patients terminée | June 07, 2019 |
| Clarification:
- Patient input summary feedback received |
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| Demande d’évaluation reçue | May 01, 2019 |
| Acceptation de la demande | May 15, 2019 |
| Début de l’examen | May 16, 2019 |
| Clarification:
- Submission temporarily suspended pending receipt of information - Additional information has been received and the temporary suspension of the review has been lifted |
|
| Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur | November 21, 2019 |
| Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | December 02, 2019 |
| Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant | January 03, 2020 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | January 15, 2020 |
| Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricant | January 27, 2020 |
| Période d’embargo terminée | March 10, 2020 |
| Clarification:
- Request for extension to embargo period received from the sponsor - Embargo extension request granted - Reconsideration requested |
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| Demande de reconsidération par le promoteur mise à l’ordre du jour du CCEM | May 20, 2020 |
| Recommandation finale du CCEM et rapport(s) d’examen de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments | May 27, 2020 |
| Recommandation finale du CCEM affichée | June 05, 2020 |
| Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | June 10, 2020 |
| Clarification:
- No redactions requested by the sponsor |
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| Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) test | July 09, 2020 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 10 juillet 2020