chlorhydrate de buprénorphine

Détails

Fichiers
Nom générique:
chlorhydrate de buprénorphine
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
le traitement de la dépendance aux opioïdes
Fabricant:
Knight Therapeutics
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Probuphine
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0550-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Traitement de la dépendance aux opioïdes
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients 22 novembre 2017
Période de rétroaction des patients terminée 18 janvier 2018
Clarification :

- Aucune observation des patients reçue.

Demande d’évaluation reçue 21 décembre 2017
Demande d'évaluation acceptée 12 janvier 2018
Évaluation en cours 15 janvier 2018
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au demandeur 3 avril 2018
Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS 12 avril 2018
Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS 19 avril 2018
Clarification :

- Aucun caviardage demandé par le demandeur.

Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant 4 mai 2018
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 16 mai 2018
Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'ACMTSremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant 29 mai 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'ACMTS reçue 12 juin 2018
Clarification :

- Demande de reconsidération présentée.

Demande de reconsidération par le demandeur mise à l’ordre du jour du CCEM 15 aout 2018
Recommandation finale du CCEM transmise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament 22 aout 2018
Recommandation finale du CCEM affichée 24 aout 2018
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS et commentaires des patients affichés 17 septembre 2018