Dernière mise à jour : 28 juin 2019
Détails
FichiersNom générique:
cerliponase alpha
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Lipofuscinoses ceroïdes neuronales de type 2
Fabricant:
Biomarin Pharmaceutical (Canada) Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Brineura
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0574-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Brineura est indiqué Indiqué pourdans le traitement des patients atteints de lipofuscinoses ceroïdes neuronales de type 2 (CLN2) , également appelées déficit en tripeptidyl peptidase (TPP1).
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Lipofuscinoses ceroïdes neuronales de type 2
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 |
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|---|---|
| Appel de rétroaction des patients | June 04, 2018 |
| Période de rétroaction des patients terminée | July 24, 2018 |
| Clarification:
- No patient input submission received |
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| Demande d’évaluation reçue | July 31, 2018 |
| Demande d'évaluation acceptée | August 15, 2018 |
| Évaluation en cours | August 16, 2018 |
| Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au demandeur | November 14, 2018 |
| Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | November 23, 2018 |
| Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | November 30, 2018 |
| Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant | January 04, 2019 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | January 16, 2019 |
| Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'ACMTSremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant | January 30, 2019 |
| Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'ACMTS reçue | February 13, 2019 |
| Clarification:
- Reconsideration requested - Request for Clarification received from CDR Participating Drug Plans |
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| Demande de reconsidération par le demandeur mise à l’ordre du jour du CCEM | April 10, 2019 |
| Demande de clarification par les régimes d’assurance médicament mise à l’ordre du jour du CCEM | April 10, 2019 |
| Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'ACMTSremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant | April 17, 2019 |
| Clarification:
- Embargoed CDEC recommendation issued in accordance with CADTH Pharmaceutical Reviews Update - Issue 7 |
|
| Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'ACMTS reçue | May 02, 2019 |
| Clarification:
- Request for Clarification received from CDR Participating Drug Plans - Drug plans' request for clarification placed on the May 15, 2019 CDEC agenda |
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| Réponses aux demandes de clarification et recommandation finale du CCEM envoyées au demandeur et aux régimes d’assurance médicament | May 23, 2019 |
| Recommandation finale du CCEM affichée | May 27, 2019 |
| Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) test | June 28, 2019 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 28 juin 2019