CDA | Evidence Driven
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cénégermine

Détails

Fichiers
Nom générique:
cénégermine
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
kératite neurotrophique
Fabricant:
Dompé Farmaceutici S.p.A
Marque de commerce:
Oxervate
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0704-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de la kératite neurotrophique modérée (lésions épithéliales persistantes) ou grave (ulcère cornéen) chez l'adulte en cas d'échec des traitements non chirurgicaux classiques.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement de la kératite neurotrophique modérée (lésions épithéliales persistantes) ou grave (ulcère cornéen) chez l'adulte.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert 02-Sep-21
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé 25-Oct-21
Clarification:

- Patient input submission received from the Canadian Organization for Rare Disorders
Demande d'évaluation reçue 29-Oct-21
Acceptation de la demande 15-Nov-21
Début de l'examen 16-Nov-21
Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur 08-Feb-22
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur 17-Feb-22
Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur 14-Apr-22
Réunion du comité d'experts (initiale) 27-Apr-22
Recommandation provisoire transmise au promoteur 09-May-22
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants 26-May-22
Fin de la période de rétroaction 09-Jun-22
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance 23-Jun-22
Publication de la recommandation finale 12-Jul-22
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS 08-Jul-22
Publication des rapports d'examen de l'ACMTS 13-Sep-22

Fichiers

Recommandation et motifs Afficher le PDF
Rapport combiné clinique et pharmacoéconomique Afficher le PDF
Rétroaction des intervenants sur la recommandations provisoire Afficher le PDF
Dernière mise à jour : 13 septembre 2022