cémiplimab

Détails

Fichiers
Nom générique:
cémiplimab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
carcinome basocellulaire
Fabricant:
Sanofi Genzyme, a division of sanofi-aventis Canada Inc.
Marque de commerce:
Libtayo
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0260-000
Type de tumeur :
Peau et mélanome
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement du carcinome basocellulaire métastatique ou localement avancé chez le patient ayant déjà reçu un inhibiteur de la voie Hedgehog.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Dans le traitement du carcinome basocellulaire métastatique ou localement avancé chez le patient ayant déjà reçu un inhibiteur de la voie Hedgehog.​​​
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertJuly 21, 2021
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméSeptember 13, 2021
Clarification:

- Patient input submission received from Melanoma Network of Canada and Save Your Skin Foundation

Demande d’évaluation reçueAugust 19, 2021
Acceptation de la demandeSeptember 02, 2021
Début de l’examenSeptember 03, 2021
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurNovember 18, 2021
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurNovember 29, 2021
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteurDecember 23, 2021
Réunion du comité d’experts (initiale)January 12, 2022
Recommandation provisoire transmise au promoteurJanuary 26, 2022
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsFebruary 03, 2022
Fin de la période de rétroactionFebruary 17, 2022
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceMarch 04, 2022
Publication de la recommandation finaleMarch 22, 2022
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTSMarch 18, 2022
Publication des rapports d’examen de l’ACMTSMay 04, 2022