Dernière mise à jour : 25 mai 2023
Détails
FichiersNom générique:
cémiplimab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
carcinome basocellulaire
Fabricant:
Sanofi Genzyme, a division of sanofi-aventis Canada Inc.
Marque de commerce:
Libtayo
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0260-000
Type de tumeur :
Peau et mélanome
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement du carcinome basocellulaire métastatique ou localement avancé chez le patient ayant déjà reçu un inhibiteur de la voie Hedgehog.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement du carcinome basocellulaire métastatique ou localement avancé chez le patient ayant déjà reçu un inhibiteur de la voie Hedgehog.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | July 21, 2021 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | September 13, 2021 |
| Clarification: - Patient input submission received from Melanoma Network of Canada and Save Your Skin Foundation | |
| Demande d’évaluation reçue | August 19, 2021 |
| Acceptation de la demande | September 02, 2021 |
| Début de l’examen | September 03, 2021 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | November 18, 2021 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | November 29, 2021 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | December 23, 2021 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | January 12, 2022 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | January 26, 2022 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | February 03, 2022 |
| Fin de la période de rétroaction | February 17, 2022 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | March 04, 2022 |
| Publication de la recommandation finale | March 22, 2022 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | March 18, 2022 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | May 04, 2022 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 25 mai 2023