cariprazine

Détails

Fichiers
Nom générique:
cariprazine
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
schizophrénie
Fabricant:
AbbVie Corporation
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Vraylar
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0827-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
S. O. – Retard indépendant de notre volonté - Report de l’émission de la recommandation par le comité d’experts
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de la schizophrénie chez l'adulte.
Type de demande:
Reconsidération
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Dans le traitement de la schizophrénie chez l'adulte.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert8 nov 2023
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé8 jan 2024
Clarification:

- Patient input submission received from Schizophrenia Society of Canada

Demande d’évaluation reçue20 déc 2023
Acceptation de la demande11 jan 2024
Début de l’examen12 jan 2024
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur8 avr 2024
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur17 avr 2024
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur9 mai 2024
Réunion du comité d’experts (initiale)22 mai 2024
Clarification:

Recommendation deferred to June 26, 2024 CDEC meeting

Recommandation provisoire transmise au promoteur10 Juil 2024
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants18 Juil 2024
Fin de la période de rétroaction1 Aoû 2024
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance15 Aoû 2024
Publication de la recommandation finale3 Sep 2024
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS29 Aoû 2024
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS-