Dernière mise à jour : 08 février 2023
Détails
FichiersNom générique:
cariprazine
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
trouble bipolaire
Fabricant:
Allergan (an AbbVie company)
Marque de commerce:
Vraylar
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0718-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
En monothérapie comme suit : Manie : traitement actif des épisodes maniaques ou mixtes associés au trouble bipolaire de type I chez l’adulte. Dépression : traitement actif des épisodes dépressifs associés au trouble bipolaire de type I chez l’adulte.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
La cariprazine est indiquée en monothérapie comme suit : Manie : traitement actif des épisodes maniaques ou mixtes associés au trouble bipolaire de type I chez l’adulte. Dépression : traitement actif des épisodes dépressifs associés au trouble bipolaire de type I chez l’adulte.
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 | |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | December 23, 2021 |
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | February 18, 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from the Institute for Advancements in Mental Health and Mood Disorders Society of Canada | |
| Demande d’évaluation reçue | January 28, 2022 |
| Acceptation de la demande | February 11, 2022 |
| Début de l’examen | February 16, 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | May 05, 2022 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | May 16, 2022 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | June 10, 2022 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | June 22, 2022 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | July 05, 2022 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | July 14, 2022 |
| Fin de la période de rétroaction | July 28, 2022 |
| Clarification: - Reconsideration: major revisions requested by sponsor | |
| Réunion du comité d’experts | October 26, 2022 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | November 09, 2022 |
| Publication de la recommandation finale | November 25, 2022 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | November 25, 2022 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | February 08, 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 08 février 2023