cariprazine

Détails

Fichiers
Nom générique:
cariprazine
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
trouble bipolaire
Fabricant:
Allergan (an AbbVie company)
Marque de commerce:
Vraylar
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0718-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
En monothérapie comme suit : Manie : traitement actif des épisodes maniaques ou mixtes associés au trouble bipolaire de type I chez l’adulte. Dépression : traitement actif des épisodes dépressifs associés au trouble bipolaire de type I chez l’adulte.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​La cariprazine est indiquée en monothérapie comme suit : Manie : traitement actif des épisodes maniaques ou mixtes associés au trouble bipolaire de type I chez l’adulte. Dépression : traitement actif des épisodes dépressifs associés au trouble bipolaire de type I chez l’adulte.
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertDecember 23, 2021
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméFebruary 18, 2022
Clarification:

- Patient input submission received from the Institute for Advancements in Mental Health and Mood Disorders Society of Canada

Demande d’évaluation reçueJanuary 28, 2022
Acceptation de la demandeFebruary 11, 2022
Début de l’examenFebruary 16, 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurMay 05, 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurMay 16, 2022
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteurJune 10, 2022
Réunion du comité d’experts (initiale)June 22, 2022
Recommandation provisoire transmise au promoteurJuly 05, 2022
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsJuly 14, 2022
Fin de la période de rétroactionJuly 28, 2022
Clarification:

- Reconsideration: major revisions requested by sponsor

Réunion du comité d’expertsOctober 26, 2022
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceNovember 09, 2022
Publication de la recommandation finaleNovember 25, 2022
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTSNovember 25, 2022
Publication des rapports d’examen de l’ACMTSFebruary 08, 2023