cariprazine

Détails

Fichiers

Nom générique:

cariprazine

État du projet:

Terminé

Domaine thérapeutique:

schizophrénie

Fabricant:

Allergan (an AbbVie Company).

Marque de commerce:

Vraylar

Gamme de produits:

Examen en vue du remboursement

Numéro de projet :

SR0708-000

Statut de l’AC au moment du dépôt:

Pré AC

Indicateur de rendement:

Atteint

Biosimilaire:

Critères de remboursement demandés par le fabricant¹:

Dans le traitement aigu et dans le traitement d'entretien à long terme de la schizophrénie chez l’adulte.

Type de demande:

Initiale

Grille tarifaire:

Grille A

Indications:

Dans le traitement de la schizophrénie chez l’adulte.

Recommandation:

Ne pas rembourser

Final Recommendation:

10 août 2023

Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Examen des procédures : L’ACMTS a accepté une demande d’examen des procédures, présentée par AbbVie Canada, visant la recommandation finale du Comité canadien d’expertise sur les medicaments (CCEM) dans le cadre du projet SR0708-000 Vraylar.

Statut : Terminé

Description : La question a été tranchée par une décision du Conseil sur l’examen des procédures. Ce dernier conclut que l’ACMTS et le CCEM ont agi dans le respect des Procédures relatives aux examens en vue du remboursement de l’ACMTS lors de l’examen de Vraylar.

La décision du Conseil a été transmise dans un rapport à l’intention de l’ACMTS (en anglais). L’Agence a préparé une réponse (en anglais) présentant les résultats de l’examen des procédures.

Résultat : La recommandation finale du CCEM de ne pas rembourser Vraylar est maintenue.

Principales étapes²
Clarification: - Patient input submission received from Institute for Advancements in Mental Health
Clarification: - Reconsideration: major revisions requested by sponsor
Clarification: - La recommandation finale est maintenue.
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert	01-Oct-21
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé	22-Nov-21
Demande d'évaluation reçue	29-Oct-21
Acceptation de la demande	12-Nov-21
Début de l'examen	15-Nov-21
Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur	03-Feb-22
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur	14-Feb-22
Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur	11-Mar-22
Réunion du comité d'experts (initiale)	23-Mar-22
Recommandation provisoire transmise au promoteur	27-Apr-22
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants	05-May-22
Fin de la période de rétroaction	19-May-22
Réunion du comité d’experts	27-Jul-22
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance	10-Aug-22
Publication de la recommandation finale	26-Aug-22
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS	24-Aug-22
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS	12-Oct-22
Acceptation de la demande d’examen des procédures	14-Oct-22
Examen des procédures en cours, décision attendue	16-Dec-22
Acceptation de la demande d’examen des procédures	14-Oct-22
Conclusion de la demande d’examen des procédures	16-Dec-22