cariprazine

Détails

Fichiers
Nom générique:
cariprazine
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
schizophrénie
Fabricant:
Allergan (an AbbVie Company).
Marque de commerce:
Vraylar
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0708-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
No
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
​Dans le traitement aigu et dans le traitement d'entretien à long terme de la schizophrénie chez l’adulte.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​​Dans le traitement de la schizophrénie chez l’adulte.
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Examen des procédures : L’ACMTS a accepté une demande d’examen des procédures, présentée par AbbVie Canada, visant la recommandation finale du Comité canadien d’expertise sur les medicaments (CCEM) dans le cadre du projet SR0708-000 Vraylar.

Statut : Terminé

Description : La question a été tranchée par une décision du Conseil sur l’examen des procédures. Ce dernier conclut que l’ACMTS et le CCEM ont agi dans le respect des Procédures relatives aux examens en vue du remboursement de l’ACMTS lors de l’examen de Vraylar.

La décision du Conseil a été transmise dans un rapport à l’intention de l’ACMTS (en anglais). L’Agence a préparé une réponse (en anglais) présentant les résultats de l’examen des procédures.

Résultat : La recommandation finale du CCEM de ne pas rembourser Vraylar est maintenue.

Principales étapes2

Clarification:

- Patient input submission received from Institute for Advancements in Mental Health

Clarification:

- Reconsideration: major revisions requested by sponsor

Clarification:

- La recommandation finale est maintenue.

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert01-Oct-21
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé22-Nov-21
Demande d'évaluation reçue29-Oct-21
Acceptation de la demande12-Nov-21
Début de l'examen15-Nov-21
Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur03-Feb-22
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur14-Feb-22
Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur11-Mar-22
Réunion du comité d'experts (initiale)23-Mar-22
Recommandation provisoire transmise au promoteur27-Apr-22
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants05-May-22
Fin de la période de rétroaction19-May-22
Réunion du comité d’experts27-Jul-22
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance10-Aug-22
Publication de la recommandation finale26-Aug-22
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS24-Aug-22
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS12-Oct-22
Acceptation de la demande d’examen des procédures14-Oct-22
Examen des procédures en cours, décision attendue16-Dec-22
Acceptation de la demande d’examen des procédures14-Oct-22
Conclusion de la demande d’examen des procédures16-Dec-22