Dernière mise à jour : 14 novembre 2024
Détails
FichiersNom générique:
carboximaltose ferrique
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
Anémie ferriprive chez l’adulte atteint d’insuffisance cardiaque
Fabricant:
CSL Vifor
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Ferinject
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0852-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Le carboximaltose ferrique est indiqué dans le traitement de l'anémie ferriprive chez l'adulte atteint d'insuffisance cardiaque de classe II ou III selon la classification de la New York Heart Association (NYHA) afin d'améliorer la tolérance à l'effort. Le diagnostic de carence en fer doit reposer sur les résultats d'analyses de laboratoire.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Ferinject (carboximaltose ferrique) est indiqué dans le traitement : de l'anémie ferriprive chez l'adulte et l'enfant d'un an ou plus, si les préparations de fer administrées par voie orale ne sont pas tolérées ou efficaces; de l'anémie ferriprive chez l'adulte atteint d'insuffisance cardiaque de classe II ou III selon la classification de la New York Heart Association (NYHA) afin d'améliorer la tolérance à l'effort. Le diagnostic de carence en fer doit reposer sur les résultats d'analyses de laboratoir.
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 4 avr 2024 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 3 juin 2024 |
| Demande d’évaluation reçue | 10 mai 2024 |
| Acceptation de la demande | 30 mai 2024 |
| Clarification: - Submission was not accepted for review on 27-May-2024 | |
| Début de l’examen | 31 mai 2024 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 4 Sep 2024 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 13 Sep 2024 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 10 oct 2024 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 23 oct 2024 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 6 nov 2024 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 14 nov 2024 |
| Fin de la période de rétroaction | 28 nov 2024 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 14 novembre 2024