carboximaltose ferrique

Détails

Fichiers
Nom générique:
carboximaltose ferrique
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
Anémie ferriprive
Fabricant:
CSL Vifor
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Ferinject
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0842-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Le carboximaltose ferrique dans le traitement de l'anémie ferriprive chez l'adulte et l'enfant d'un an ou plus, si les préparations de fer administrées par voie orale ne sont pas tolérées ou efficaces.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Ferinject (carboximaltose ferrique) est indiqué dans le traitement : de l'anémie ferriprive chez l'adulte et l'enfant d'un an ou plus, si les préparations de fer administrées par voie orale ne sont pas tolérées ou efficaces; de l'anémie ferriprive chez l'adulte atteint d'insuffisance cardiaque de classe II ou III selon la classification de la New York Heart Association (NYHA) afin d'améliorer la tolérance à l'effort. Le diagnostic de carence en fer doit reposer sur les résultats d'analyses de laboratoire.
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert14 Mar 2024
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé14 mai 2024
Demande d’évaluation reçue10 mai 2024
Acceptation de la demande30 mai 2024
Clarification:

- Submission was not accepted for review on 27 May 2024

Début de l’examen31 mai 2024
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur4 Sep 2024
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur13 Sep 2024
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur10 oct 2024
Réunion du comité d’experts (initiale)23 oct 2024
Recommandation provisoire transmise au promoteur6 nov 2024
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants14 nov 2024
Fin de la période de rétroaction28 nov 2024