caplacizumab

Détails

Fichiers
Nom générique:
caplacizumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
purpura thrombocytopénique thrombotique acquis (PTTa)
Fabricant:
sanofi-aventis Canada Inc.
Marque de commerce:
Cablivi
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0736-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Cablivi (caplacizumab), en combinaison avec un traitement par échange plasmatique et par immunosuppresseurs, est indiqué dans le traitement du purpura thrombocytopénique thrombotique acquis (PTTa) chez l’adulte.
Type de demande:
Reconsidération
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Cablivi (caplacizumab), en combinaison avec un traitement par échange plasmatique et par immunosuppresseurs, est indiqué dans le traitement du purpura thrombocytopénique thrombotique acquis (PTTa) chez l’adulte.
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertMay 09, 2022
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméJuly 04, 2022
Clarification:

- Patient input submission received from Answering T.T.P. (Thrombotic Thrombocytopenic Purpura) Foundation

Demande d’évaluation reçueJune 07, 2022
Acceptation de la demandeJune 21, 2022
Début de l’examenJune 22, 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurSeptember 07, 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurSeptember 16, 2022
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteurOctober 14, 2022
Réunion du comité d’experts (initiale)October 26, 2022
Recommandation provisoire transmise au promoteurNovember 07, 2022
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsNovember 17, 2022
Fin de la période de rétroactionDecember 01, 2022
Clarification:

- Reconsideration: major revisions requested by sponsor

Réunion du comité d’expertsMarch 22, 2023
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceApril 05, 2023
Publication de la recommandation finaleApril 24, 2023
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTSApril 20, 2023
Publication des rapports d’examen de l’ACMTSJuly 13, 2023