Dernière mise à jour : 02 novembre 2020
Détails
FichiersNom générique:
caplacizumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Purpura thrombocytopénique thrombotique acquis
Fabricant:
Sanofi-Genzyme, a division of sanofi-aventis Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Cablivi
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0633-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Le traitement du purpura thrombocytopéniquethrombotique acquis (PTTa) chez l’adulte, en combinaison avec un traitement parplasmaphérèse et immunosuppression.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Demande de resoumission: Eligible (Decision Date: August 20, 2021)
Principales étapes2 |
|
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients | August 15, 2019 |
| Période de rétroaction des patients terminée | October 04, 2019 |
| Clarification:
- Patient input submission received from Answering TTP with the support of the Canadian Organization for Rare Disorders (CORD) |
|
| Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision | October 17, 2019 |
| Période de révision du résumé par les patients terminée | October 24, 2019 |
| Clarification:
- Patient input summary feedback received |
|
| Demande d’évaluation reçue | September 13, 2019 |
| Acceptation de la demande | September 27, 2019 |
| Début de l’examen | September 30, 2019 |
| Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur | December 18, 2019 |
| Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | January 13, 2020 |
| Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant | February 06, 2020 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | February 19, 2020 |
| Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricant | March 06, 2020 |
| Période d’embargo terminée | April 20, 2020 |
| Clarification:
- Request for extension to embargo period received from the sponsor - Embargo extension request granted - Reconsideration requested |
|
| Demande de reconsidération par le promoteur mise à l’ordre du jour du CCEM | August 19, 2020 |
| Recommandation finale du CCEM et rapport(s) d’examen de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments | August 26, 2020 |
| Demande de reconsidération, Admissible | August 20, 2021 |
| Recommandation finale du CCEM affichée | September 01, 2020 |
| Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | September 10, 2020 |
| Rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments | September 24, 2020 |
| Validation du (des) rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’ACMTS reçue | October 01, 2020 |
| Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) test | October 15, 2020 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 02 novembre 2020