Dernière mise à jour : 02 avril 2024
Détails
FichiersNom générique:
calaspargase pégol
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
leucémie lymphoblastique aigüe
Fabricant:
Servier Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Asparlas
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0321-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Leucémie
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le cadre d’une polychimiothérapie dans le traitement de la leucémie aigüe lymphoblastique (LAL) chez les enfants et les jeunes adultes âgés de 1 à 21 ans.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le cadre d’une polychimiothérapie dans le traitement de la leucémie aigüe lymphoblastique (LAL) chez les enfants et les jeunes adultes âgés de 1 à 21 ans.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 14 mar 2023 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 9 mai 2023 |
| Clarification: - Patient input submission received from eukemia & Lymphoma Society of Canada | |
| Demande d’évaluation reçue | 12 mai 2023 |
| Acceptation de la demande | 29 mai 2023 |
| Début de l’examen | 30 mai 2023 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 29 aoû 2023 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 8 sep 2023 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 27 sep 2023 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 11 oct 2023 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 23 nov 2023 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 30 nov 2023 |
| Fin de la période de rétroaction | 14 déc 2023 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 4 jan 2024 |
| Publication de la recommandation finale | 22 jan 2024 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 18 jan 2024 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | 2 avr 2024 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 02 avril 2024