Dernière mise à jour : 15 février 2024
Détails
FichiersNom générique:
cabozantinib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
adénocarcinome à cellules rénales avancé ou métastatique
Fabricant:
Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Cabometyx
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0312-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Génito-urinaire
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Cabometyx, en combinaison avec le nivolumab, dans le traitement de première intention de l'adénocarcinome à cellules rénales avancé (ne se prêtant pas à l'intervention chirurgicale ni à la radiothérapie à visée curative) ou métastatique, chez l'adulte.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Cabometyx, en combinaison avec le nivolumab, est indiqué dans le traitement de première intention de l'adénocarcinome à cellules rénales avancé (ne se prêtant pas à l'intervention chirurgicale ni à la radiothérapie à visée curative) ou métastatique, chez l'adulte.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 19 jan 2023 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 13 mar 2023 |
| Demande d’évaluation reçue | 17 fév 2023 |
| Acceptation de la demande | 14 avr 2023 |
| Début de l’examen | 21 avr 2023 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 17 juil 2023 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 26 juil 2023 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 31 aoû 2023 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 13 sep 2023 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 25 sep 2023 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 5 oct 2023 |
| Fin de la période de rétroaction | 20 oct 2023 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 3 nov 2023 |
| Publication de la recommandation finale | 27 nov 2023 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 20 nov 2023 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | 14 fév 2024 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 15 février 2024