Dernière mise à jour : 14 juillet 2020
Détails
FichiersNom générique:
Burosumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Traitement de l’hypophosphatémie liée à l’X
Fabricant:
Kyowa Kirin Limited
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Crysvita
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0602-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de l’hypophosphatémie liée à l’X chez les adultes et les enfants âgés d’un an et plus.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Traitement de l’hypophosphatémie liée à l’X
Date NOC Issued:
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 |
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|---|---|
| Appel de rétroaction des patients | January 24, 2019 |
| Période de rétroaction des patients terminée | March 15, 2019 |
| Clarification:
- Patient input submission received from Canadian Organization for Rare Disorders |
|
| Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision | August 22, 2019 |
| Période de révision du résumé par les patients terminée | August 29, 2019 |
| Clarification:
- Patient input summary feedback received |
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| Demande d’évaluation reçue | July 23, 2019 |
| Acceptation de la demande | August 07, 2019 |
| Début de l’examen | August 08, 2019 |
| Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur | October 25, 2019 |
| Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | November 05, 2019 |
| Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant | November 29, 2019 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | December 11, 2019 |
| Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricant | December 23, 2019 |
| Période d’embargo terminée | February 11, 2020 |
| Clarification:
- Request for extension to embargo period received from the sponsor - Embargo extension request granted - Reconsideration requested |
|
| Demande de reconsidération par le promoteur mise à l’ordre du jour du CCEM | May 20, 2020 |
| Recommandation finale du CCEM et rapport(s) d’examen de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments | May 27, 2020 |
| Recommandation finale du CCEM affichée | May 29, 2020 |
| Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | June 10, 2020 |
| Rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments | June 12, 2020 |
| Validation du (des) rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’ACMTS reçue | June 19, 2020 |
| Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) test | July 10, 2020 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 14 juillet 2020