Dernière mise à jour : 16 juillet 2019
Détails
FichiersNom générique:
Buprénorphine
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Traitement du trouble de consommation d'opioïdes
Fabricant:
Indivior Canada
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Sublocade
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0579-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Le traitement de la dépendance aux opioïdes modérée à grave chez l’adulte. Sublocade devrait être utilisé dans le cadre d’un plan de traitement complet englobant du counseling et du soutien psychosocial.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Traitement du trouble de consommation d'opioïdes
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 |
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|---|---|
| Appel de rétroaction des patients | 25 juillet 2018 |
| Période de rétroaction des patients terminée | 14 septembre 2018 |
| Clarification :
- Aucune observation des patients reçue. |
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| Demande d’évaluation reçue | 20 décembre 2018 |
| Demande d'évaluation acceptée | 11 janvier 2019 |
| Évaluation en cours | 14 janvier 2019 |
| Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au demandeur | 28 mars 2019 |
| Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | 8 avril 2019 |
| Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | 15 avril 2019 |
| Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant | 3 mai 2019 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | 15 mai 2019 |
| Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'ACMTSremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant | 29 mai 2019 |
| Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'ACMTS reçue | 12 juin 2019 |
| Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament | 19 juin 2019 |
| Recommandation finale du CCEM affichée | 21 juin 2019 |
| Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) | 16 juillet 2019 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 16 juillet 2019