Buprénorphine

Détails

Fichiers
Nom générique:
Buprénorphine
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Traitement du trouble de consommation d'opioïdes
Fabricant:
Indivior Canada
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Sublocade
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0579-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Le traitement de la dépendance aux opioïdes modérée à grave chez l’adulte. Sublocade devrait être utilisé dans le cadre d’un plan de traitement complet englobant du counseling et du soutien psychosocial.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Traitement du trouble de consommation d'opioïdes
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients 25 juillet 2018
Période de rétroaction des patients terminée 14 septembre 2018
Clarification :

- Aucune observation des patients reçue.

Demande d’évaluation reçue 20 décembre 2018
Demande d'évaluation acceptée 11 janvier 2019
Évaluation en cours 14 janvier 2019
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au demandeur 28 mars 2019
Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS 8 avril 2019
Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS 15 avril 2019
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant 3 mai 2019
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 15 mai 2019
Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'ACMTSremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant 29 mai 2019
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'ACMTS reçue 12 juin 2019
Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament 19 juin 2019
Recommandation finale du CCEM affichée 21 juin 2019
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) 16 juillet 2019