budésonide / glycopyrronium / fumarate de formotérol

Détails

Fichiers

Nom générique:

État du projet:

Terminé

Domaine thérapeutique:

maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)

Fabricant:

AstraZeneca Canada Inc.

Marque de commerce:

Breztri Aerosphere

Gamme de produits:

Examen en vue du remboursement

Numéro de projet :

SR0675-000

Statut de l’AC au moment du dépôt:

Pré AC

Indicateur de rendement:

Atteint

Biosimilaire:

Critères de remboursement demandés par le fabricant¹:

Dans le traitement d’entretien prolongé pour réduire les exacerbations et pour soulager les symptômes de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), notamment la bronchite chronique ou l’emphysème.

Type de demande:

Initiale

Grille tarifaire:

Grille A

Indications:

Breztri Aerosphere, qui combine un corticostéroïde en inhalation (CSI), un antagoniste muscarinique à longue durée d’action (AMLA) et un bêta-2-agoniste à longue durée d’action (BALA), est indiqué dans le traitement d’entretien prolongé visant à réduire les exacerbations et à dégager les voies respiratoires chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), notamment de bronchite chronique ou d’emphysème qu’un traitement combiné par CSI/BALA ou AMLA/BALA ne permet pas de traiter adéquatement.

Recommandation:

Remboursement sous critères cliniques ou conditions

Final Recommendation:

14 septembre 2021

Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert	December 23, 2020
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé	February 22, 2021
Clarification: - Patient input submission received from British Columbia Lung Groups, Chronic Obstructive Pulmonary Disease Association and Lung Health Foundation / The Ontario Lung Association
Demande d’évaluation reçue	January 28, 2021
Acceptation de la demande	February 11, 2021
Début de l’examen	February 12, 2021
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur	May 04, 2021
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur	May 13, 2021
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteur	June 04, 2021
Réunion du comité d’experts (initiale)	June 16, 2021
Recommandation provisoire transmise au promoteur	July 21, 2021
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants	July 29, 2021
Fin de la période de rétroaction	August 13, 2021
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance	August 26, 2021
Publication de la recommandation finale	September 14, 2021
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS	September 10, 2021
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS	November 05, 2021