budésonide / glycopyrronium / fumarate de formotérol

Détails

Fichiers
Nom générique:
budésonide / glycopyrronium / fumarate de formotérol
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
Fabricant:
AstraZeneca Canada Inc.
Marque de commerce:
Breztri Aerosphere
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0675-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
No
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement d’entretien prolongé pour réduire les exacerbations et pour soulager les symptômes de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), notamment la bronchite chronique ou l’emphysème.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Breztri Aerosphere, qui combine un corticostéroïde en inhalation (CSI), un antagoniste muscarinique à longue durée d’action (AMLA) et un bêta-2-agoniste à longue durée d’action (BALA), est indiqué dans le traitement d’entretien prolongé visant à réduire les exacerbations et à dégager les voies respiratoires chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), notamment de bronchite chronique ou d’emphysème qu’un traitement combiné par CSI/BALA ou AMLA/BALA ne permet pas de traiter adéquatement.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertDecember 23, 2020
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméFebruary 22, 2021

Clarification:

- Patient input submission received from British Columbia Lung Groups, Chronic Obstructive Pulmonary Disease Association and Lung Health Foundation / The Ontario Lung Association

Demande d’évaluation reçueJanuary 28, 2021
Acceptation de la demandeFebruary 11, 2021
Début de l’examenFebruary 12, 2021
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurMay 04, 2021
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurMay 13, 2021
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteurJune 04, 2021
Réunion du comité d’experts (initiale)June 16, 2021
Recommandation provisoire transmise au promoteurJuly 21, 2021
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsJuly 29, 2021
Fin de la période de rétroactionAugust 13, 2021
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceAugust 26, 2021
Publication de la recommandation finaleSeptember 14, 2021
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTSSeptember 10, 2021
Publication des rapports d’examen de l’ACMTSNovember 05, 2021