budésonide

Détails

Fichiers
Nom générique:
budésonide
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
œsophagite à éosinophiles chez l'adulte – entretien
Fabricant:
AVIR Pharma Inc
Marque de commerce:
Jorveza
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0666-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
S. O. – Retard indépendant de notre volonté –Suspension ou présentation de nouveaux renseignements par le promoteur
Biosimilaire:
No
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
​Dans l'induction et le maintien de la rémission clinicopathologique chez l'adulte atteint d'œsophagite à éosinophiles, conformément à l'indication approuvée par Santé Canada.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Indiqué d​ans l'induction et le maintien de la rémission clinicopathologique chez l'adulte atteint d'œsophagite à éosinophiles.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert07-Oct-20
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé26-Nov-20
Clarification:

- Patient input submission received from the EOS Network (formerly FABED ), Food Allergy Canada and the Gastrointestinal Society

Demande d’évaluation reçue05-Nov-20
Acceptation de la demande19-Nov-20
Début de l’examen20-Nov-20
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur23-Feb-21
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur04-Mar-21
Clarification:

- Submission temporarily suspended pending receipt of information

- Additional information has been received and the temporary suspension of the review has been lifted

Transmission de la rétroaction de l'ACMTS au promoteur04-Jun-21
Réunion du comité d’experts (initiale)16-Jun-21
Recommandation provisoire transmise au promoteur29-Jun-21
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants08-Jul-21
Fin de la période de rétroaction22-Jul-21
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance05-Aug-21
Publication de la recommandation finale23-Aug-21
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS19-Aug-21
Publication des rapports d'examen de l'ACMTS14-Oct-21