Dernière mise à jour : 10 décembre 2020
Détails
FichiersNom générique:
budésonide
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Œsophagite à éosinophiles, adultes
Fabricant:
AVIR Pharma Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Jorveza
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0634-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
S. O. – Retard indépendant de notre volonté –Suspension ou présentation de nouveaux renseignements par le promoteur
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans l'induction de la rémission clinico-pathologique chez les adultes atteints d'sophagite éosinophile (EoE), selon l'indication de Santé Canada
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 |
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|---|---|
| Appel de rétroaction des patients | September 03, 2019 |
| Période de rétroaction des patients terminée | October 23, 2019 |
| Clarification:
- Patient input submission received from AEDESEO, American Partnership for Eosinophilic Disorders, ausEE Inc., CURED foundation, Gastrointestinal Society and FABED Families Affected by Eosinophilic Disorder |
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| Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision | December 04, 2019 |
| Période de révision du résumé par les patients terminée | December 11, 2019 |
| Clarification:
- Patient input summary feedback received |
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| Demande d’évaluation reçue | November 08, 2019 |
| Acceptation de la demande | November 22, 2019 |
| Début de l’examen | November 25, 2019 |
| Clarification:
- Selected for CADTH/INESSS Joint Clinician Engagement - Submission temporarily suspended pending receipt of information - Additional information has been received and the temporary suspension of the review has been lifted |
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| Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur | March 24, 2020 |
| Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | April 02, 2020 |
| Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant | May 07, 2020 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | May 20, 2020 |
| Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricant | June 01, 2020 |
| Période d’embargo terminée | July 14, 2020 |
| Clarification:
- Request for extension to embargo period received from the sponsor - Embargo extension request granted - Reconsideration requested |
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| Demande de reconsidération par le promoteur mise à l’ordre du jour du CCEM | October 21, 2020 |
| Recommandation finale du CCEM et rapport(s) d’examen de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments | October 28, 2020 |
| Recommandation finale du CCEM affichée | October 30, 2020 |
| Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | November 11, 2020 |
| Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) test | December 09, 2020 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 10 décembre 2020