Brolucizumab

Détails

Fichiers
Nom générique:
brolucizumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Dégénérescence maculaire liée à l'âge
Fabricant:
Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Beovu
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0632-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de la dégénérescence maculaire néovasculaire (forme humide) liée à l'âge.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dégénérescence maculaire liée à l'âge
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients August 28, 2019
Période de rétroaction des patients terminée October 18, 2019
Clarification:

- Patient input submission received from Canadian Council of the Blind, CNIB Foundation, Fighting Blindness Canada, Vision Loss Rehabilitation Canada (Joint Submission)

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision December 04, 2019
Période de révision du résumé par les patients terminée December 11, 2019
Clarification:

- No patient input summary feedback received

Demande d’évaluation reçue September 26, 2019
Acceptation de la demande November 28, 2019
Clarification:

- Submission was not accepted for review on 10-Oct-2019

- Revised category 1 requirements received on 25-Nov-2019

Début de l’examen November 29, 2019
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur February 20, 2020
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS March 02, 2020
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant April 02, 2020
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) April 15, 2020
Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricant April 29, 2020
Période d’embargo terminée May 13, 2020
Recommandation finale du CCEM et rapport(s) d’examen de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments May 21, 2020
Recommandation finale du CCEM affichée May 25, 2020
Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS June 04, 2020
Clarification:

- No redactions requested by the sponsor

Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) test July 03, 2020