Dernière mise à jour : 03 juillet 2020
Détails
FichiersNom générique:
brolucizumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Dégénérescence maculaire liée à l'âge
Fabricant:
Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Beovu
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0632-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de la dégénérescence maculaire néovasculaire (forme humide) liée à l'âge.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dégénérescence maculaire liée à l'âge
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 |
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|---|---|
| Appel de rétroaction des patients | August 28, 2019 |
| Période de rétroaction des patients terminée | October 18, 2019 |
| Clarification:
- Patient input submission received from Canadian Council of the Blind, CNIB Foundation, Fighting Blindness Canada, Vision Loss Rehabilitation Canada (Joint Submission) |
|
| Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision | December 04, 2019 |
| Période de révision du résumé par les patients terminée | December 11, 2019 |
| Clarification:
- No patient input summary feedback received |
|
| Demande d’évaluation reçue | September 26, 2019 |
| Acceptation de la demande | November 28, 2019 |
| Clarification:
- Submission was not accepted for review on 10-Oct-2019 - Revised category 1 requirements received on 25-Nov-2019 |
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| Début de l’examen | November 29, 2019 |
| Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur | February 20, 2020 |
| Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | March 02, 2020 |
| Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant | April 02, 2020 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | April 15, 2020 |
| Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricant | April 29, 2020 |
| Période d’embargo terminée | May 13, 2020 |
| Recommandation finale du CCEM et rapport(s) d’examen de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments | May 21, 2020 |
| Recommandation finale du CCEM affichée | May 25, 2020 |
| Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | June 04, 2020 |
| Clarification:
- No redactions requested by the sponsor |
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| Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) test | July 03, 2020 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 03 juillet 2020