brexucabtagène autoleucel

Détails

Fichiers
Nom générique:
brexucabtagène autoleucel
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
leucémie aigüe lymphoblastique
Fabricant:
Gilead Sciences Canada, Inc.
Marque de commerce:
Tecartus
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PG0304-000
Type de tumeur :
Leucémie
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
L'indication conforme à la demande déposée auprès de Santé Canada est la suivante : « dans le traitement de la leucémie aigüe lymphoblastique à précurseurs B (LLA-B) récidivante ou réfractaire chez l'adulte ».
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille E
Indications:
​L'indication conforme à la demande déposée auprès de Santé Canada est la suivante : « dans le traitement de la leucémie lymphoblastique aigüe à précurseurs B (LLA-B) récidivante ou réfractaire chez l'adulte ».
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertAugust 10, 2022
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméSeptember 30, 2022
Clarification:

- Patient input submission received from The Leukemia & Lymphoma Society of Canada.

Demande d’évaluation reçueSeptember 15, 2022
Acceptation de la demandeSeptember 29, 2022
Début de l’examenOctober 03, 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurDecember 19, 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurJanuary 05, 2023
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteurJanuary 26, 2023
Réunion du comité d’experts (initiale)February 08, 2023
Recommandation provisoire transmise au promoteurFebruary 22, 2023
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsMarch 02, 2023
Fin de la période de rétroactionMarch 16, 2023
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceMarch 29, 2023
Publication de la recommandation finaleApril 17, 2023
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTSApril 13, 2023
Publication des rapports d’examen de l’ACMTSJune 09, 2023