Dernière mise à jour : 11 juillet 2023
Détails
FichiersNom générique:
brexucabtagène autoleucel
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
leucémie aigüe lymphoblastique
Fabricant:
Gilead Sciences Canada, Inc.
Marque de commerce:
Tecartus
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PG0304-000
Type de tumeur :
Leucémie
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
L'indication conforme à la demande déposée auprès de Santé Canada est la suivante : « dans le traitement de la leucémie aigüe lymphoblastique à précurseurs B (LLA-B) récidivante ou réfractaire chez l'adulte ».
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille E
Indications:
L'indication conforme à la demande déposée auprès de Santé Canada est la suivante : « dans le traitement de la leucémie lymphoblastique aigüe à précurseurs B (LLA-B) récidivante ou réfractaire chez l'adulte ».
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | August 10, 2022 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | September 30, 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from The Leukemia & Lymphoma Society of Canada. | |
| Demande d’évaluation reçue | September 15, 2022 |
| Acceptation de la demande | September 29, 2022 |
| Début de l’examen | October 03, 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | December 19, 2022 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | January 05, 2023 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | January 26, 2023 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | February 08, 2023 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | February 22, 2023 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | March 02, 2023 |
| Fin de la période de rétroaction | March 16, 2023 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | March 29, 2023 |
| Publication de la recommandation finale | April 17, 2023 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | April 13, 2023 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | June 09, 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 11 juillet 2023