brexucabtagène autoleucel

Détails

Fichiers
Nom générique:
brexucabtagène autoleucel
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
lymphome à cellules du manteau
Fabricant:
Gilead Sciences Canada
Marque de commerce:
Tecartus
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PG0219-000
Type de tumeur :
Poumon
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement du lymphome à cellules du manteau (LCM) réfractaire ou en rechute chez l'adulte ayant reçu deux traitements à action générale antérieurs ou plus, dont un traitement par un inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton (BTK).
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille E
Indications:
​Dans le traitement du lymphome à cellules du manteau (LCM) réfractaire ou en rechute chez l'adulte ayant reçu deux traitements à action générale antérieurs ou plus, dont un traitement par un inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton (BTK).
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert November 20, 2020
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé January 22, 2021
Clarification:

- Patient input submission received from Lymphoma Canada

Demande d’évaluation reçue December 18, 2020
Acceptation de la demande January 11, 2021
Début de l’examen January 12, 2021
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur March 30, 2021
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur April 09, 2021
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteur May 03, 2021
Réunion du comité d’experts (initiale) May 14, 2021
Recommandation provisoire transmise au promoteur June 24, 2021
Clarification:

- pERC recommendation held pending receipt of NOC and evaluation of the finalized submission requirements.

L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants July 08, 2021
Fin de la période de rétroaction July 22, 2021
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance August 06, 2021
Publication de la recommandation finale August 24, 2021
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS August 20, 2021
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS November 02, 2021