brexucabtagène autoleucel

Détails

Fichiers

Nom générique:

État du projet:

Terminé

Domaine thérapeutique:

lymphome à cellules du manteau

Fabricant:

Gilead Sciences Canada

Marque de commerce:

Tecartus

Gamme de produits:

Examen en vue du remboursement

Numéro de projet :

PG0219-000

Type de tumeur :

Poumon

Statut de l’AC au moment du dépôt:

Pré AC

Indicateur de rendement:

Atteint

Biosimilaire:

Non

Critères de remboursement demandés par le fabricant¹:

Dans le traitement du lymphome à cellules du manteau (LCM) réfractaire ou en rechute chez l'adulte ayant reçu deux traitements à action générale antérieurs ou plus, dont un traitement par un inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton (BTK).

Type de demande:

Initiale

Grille tarifaire:

Grille E

Indications:

Recommandation:

Remboursement sous critères cliniques ou conditions

Final Recommendation:

24 août 2021

Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert	November 20, 2020
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé	January 22, 2021
Clarification: - Patient input submission received from Lymphoma Canada
Demande d’évaluation reçue	December 18, 2020
Acceptation de la demande	January 11, 2021
Début de l’examen	January 12, 2021
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur	March 30, 2021
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur	April 09, 2021
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteur	May 03, 2021
Réunion du comité d’experts (initiale)	May 14, 2021
Recommandation provisoire transmise au promoteur	June 24, 2021
Clarification: - pERC recommendation held pending receipt of NOC and evaluation of the finalized submission requirements.
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants	July 08, 2021
Fin de la période de rétroaction	July 22, 2021
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance	August 06, 2021
Publication de la recommandation finale	August 24, 2021
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS	August 20, 2021
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS	November 02, 2021