Blincyto dans le traitement de la leucémie lymphoblastique aigüe à précurseurs B avec maladie résiduelle minimale

Détails

Generic Name:

Blinatumomab

État du projet:

Retiré

Fabricant:

Amgen Canada

Brand Name:

Blincyto

Gamme de produits:

Examen en vue du remboursement

Numéro de projet :

PC0143-000

Tumour Type:

Leucémie

Indications:

Leucémie lymphoblastique aigüe à précurseurs B avec maladie résiduelle minimale

Funding Request:

Dans le traitement des patients atteints de leucémie lymphoblastique aigüe à précurseurs B avec maladie résiduelle minimale

Review Status:

Retiré

Pre Noc Submission:

Yes

Sponsor:

Amgen Canada

Submission Date:

29 juin 2018

Submission Deemed Complete:

9 juillet 2018

Priorisation demandée:

Non demandée

Stakeholder Input Deadline ‡:

16 juillet 2018

Check-point meeting:

29 août 2018

Clarification:

Amgen Canada Inc. has notified pCODR that the Category 2 submission requirements for the pre NOC submission of Blinatumomab (Blincyto) for MRD-positive B-cell precursor ALL cannot be met at this time. As per pCODR Procedures C3.1.6, the pCODR program has stopped the review.

‡ Patient Advocacy Groups (or individual patients and caregivers when there is no patient group) and Clinicians who are registered with pCODR are eligible to provide Input and Feedback. Deadlines for Input and Feedback are by the end of the pCODR business day (5P.M. Eastern Time) of the date noted.

Dernière mise à jour : 16 octobre 2018