Dernière mise à jour : 10 octobre 2024
Détails
FichiersNom générique:
bimékizumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
spondylarthrite ankylosante
Fabricant:
UCB Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Bimzelx
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0809-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de la spondylarthrite ankylosante évolutive chez l’adulte ayant obtenu une réponse insuffisante ou présentant une intolérance au traitement classique.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement de la spondylarthrite ankylosante évolutive chez l’adulte ayant obtenu une réponse insuffisante ou présentant une intolérance au traitement classique.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 30 Aoû 2023 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 24 oct 2023 |
| Clarification: - Patient input submission received from Arthritis Consumer Experts, Canadian Spondyloarthritis Association (CSA),Canadian Arthritis Patient Alliance (CAPA),Arthritis Society Canada (ASC) and Creaky Joints (CJ) | |
| Demande d’évaluation reçue | 19 oct 2023 |
| Acceptation de la demande | 2 nov 2023 |
| Début de l’examen | 3 nov 2023 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 30 jan 2024 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 8 fév 2024 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 14 Mar 2024 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 27 Mar 2024 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 10 avr 2024 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 18 avr 2024 |
| Fin de la période de rétroaction | 3 mai 2024 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 16 mai 2024 |
| Publication de la recommandation finale | 4 juin 2024 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 31 mai 2024 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | 10 oct 2024 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 10 octobre 2024