Dernière mise à jour : 21 décembre 2018
Détails
FichiersNom générique:
Bictégravir/emtricitabine/ténofovir/alafénamide
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Infection au VIH-1
Fabricant:
Gilead Sciences Canada
Marque de commerce:
Biktarvy
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0567-000
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Un régime complet pour le traitement de l’infection au virus de l’immunodéficience humaine-1 (VIH-1) chez les adultes n’ayant aucune substitution connue associée à la résistance aux composants individuels de à déterminer (bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafénamide).
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Infection au VIH-1
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 |
|
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients | 2 avril 2018 |
| Période de rétroaction des patients terminée | 22 mai 2018 |
| Clarification :
- Observations des patients reçues. |
|
| Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision | 7 juin 2018 |
| Période de révision du résumé par les patients terminée | 14 juin 2018 |
| Clarification :
- Résumé des observations des patients reçu. |
|
| Demande d’évaluation reçue | 30 avril 2018 |
| Demande d'évaluation acceptée | 14 mai 2018 |
| Évaluation en cours | 16 mai 2018 |
| Rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyé au demandeur | 31 juillet 2018 |
| Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM | 10 aout 2018 |
| Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM | 17 aout 2018 |
| Commentaires de l'équipe de révision du PCEM sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyés au fabricant | 7 septembre 2018 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | 19 septembre 2018 |
| Recommandation du CCEMet rapport caviardé de demande de conseils au PCEM remis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant | 3 octobre 2018 |
| Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue | 18 octobre 2018 |
| Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament | 25 octobre 2018 |
| Recommandation finale du CCEM affichée | 29 octobre 2018 |
| Rapport(s) final(s) d’évaluation du PCEM et commentaires des patients affichés | 29 octobre 2018 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 21 décembre 2018