Dernière mise à jour : 27 avril 2023
Détails
FichiersNom générique:
bérotralstat
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
angiœdème héréditaire (AH)
Fabricant:
BioCryst Pharmaceuticals Inc.
Marque de commerce:
Orladeyo
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0723-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans la prévention systématique des crises récurrentes d'angidème héréditaire (AH) chez l'adulte ou l'adolescent (âgé de 12 ans ou plus).
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans la prévention systématique des crises récurrentes d'angiœdème héréditaire (AH) chez l'adulte ou l'adolescent (âgé de 12 ans ou plus).
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | January 24, 2022 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | March 18, 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from HAE Canada (HAEC) | |
| Demande d’évaluation reçue | February 22, 2022 |
| Acceptation de la demande | March 08, 2022 |
| Début de l’examen | March 09, 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | May 24, 2022 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | June 02, 2022 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | July 15, 2022 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | July 27, 2022 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | August 09, 2022 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | August 18, 2022 |
| Fin de la période de rétroaction | September 02, 2022 |
| Clarification: Deadline for patient groups and clinician groups to provide feedback on the draft recommendations is 06-Sep-2022 - Reconsideration: major revisions requested by sponsor | |
| Réunion du comité d’experts | December 21, 2022 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | January 11, 2023 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | January 19, 2023 |
| Fin de la période de rétroaction | February 03, 2023 |
| Publication de la recommandation finale | March 08, 2023 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | March 06, 2023 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | April 27, 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 27 avril 2023