Dernière mise à jour : 06 novembre 2019
Détails
FichiersNom générique:
benralizumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Asthme grave, éosinophile
Fabricant:
AstraZeneca Canada
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Fasenra
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SF0592-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Sans objet.
Type de demande:
Demande d’avis
Indications:
Asthme grave, éosinophile
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Biosimilar Summary Dossier Issued:
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes1 |
|
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients | 24 octobre 2018 |
| Période de rétroaction des patients terminée | 12 décembre 2018 |
| Clarification :
- Observations des patients transmises par Asthme Canada et l'Ontario Lung Association. |
|
| Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision | 17 décembre 2018 |
| Période de rétroaction des patients sur le sommaire terminée | 20 décembre 2018 |
| Clarification :
- Rétroaction sur le résumé des observations des patients reçue. |
|
| Demande de conseils reçue | 24 octobre 2018 |
| Fabricant avisé de la demande de conseils | 24 octobre 2018 |
| Information ou commentaires du fabricants doivent être reçus | 7 novembre 2018 |
| Demande de conseils activée | 29 octobre 2018 |
| Rapport préliminaire de Demande d’avis du PCEM envoyé au fabricant | 5 décembre 2018 |
| Commentaires du fabricant au sujet du rapport préliminaire de Demande d’avis reçu du PCEM | 14 décembre 2018 |
| Demandes de caviardage de la part du fabricant au sujet du rapport préliminaire de Demande d’avis reçu du PCEM | 21 décembre 2018 |
| Commentaires de l’équipe de révision du PCEM au sujet du rapport préliminaire de Demande d’avis du PCEM envoyé au fabricant | 4 janvier 2019 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | 16 janvier 2019 |
| Recommandation du CCEM et rapport caviardé de Demande d’avis du PCEM envoyés au fabricant et aux régimes d’assurance-médicaments | 28 janvier 2019 |
| Fin de la période d'embargo et validation du rapport caviardé de demande de conseils au PCEM reçue | 11 février 2019 |
| Clarification :
- Demande de reconsidération présentée. - Demande de précision présentée par les régimes d'assurance médicaments participant au PCEM. |
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| Demande de reconsidération provenant du fabricant insérée au calendrier du CCEM | 20 mars 2019 |
| Demande de clarification par les régimes d’assurance médicament mise à l’ordre du jour du CCEM | 20 mars 2019 |
| Réponses aux demandes de clarification et recommandation finale du CCEM envoyées au promoteur et aux régimes d’assurance médicament | 27 mars 2019 |
| Recommandation finale du CCEM affichée | 29 mars 2019 |
| Dossier final de conseils du PCEM affiché | 23 avril 2019 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 06 novembre 2019