benralizumab

Détails

Fichiers
Nom générique:
benralizumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Asthme grave, éosinophile
Fabricant:
AstraZeneca Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Fasenra
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0561-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Comme traitement d’entretien adjuvant pour les adultes atteints d’asthme éosinophilique grave inadéquatement contrôlé par des doses élevées de corticostéroïdes en inhalation et un ou plusieurs autres agents destinés au contrôle de l’asthme (p. ex. : BALA), si l’un des critères cliniques suivants est satisfait : 1. Taux d’éosinophiles sanguins 300 cellules/L ET avoir connu au moins deux épisodes d'exacerbation de l'asthme cliniquement significatifs au cours des 12 mois précédents; ou2. Taux d’éosinophiles sanguins 150 cellules/L et être traité à titre chronique avec des corticostéroïdes oraux.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Asthme grave, éosinophile
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients January 25, 2018
Période de rétroaction des patients terminée March 16, 2018
Clarification:

- Patient input submission received

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision March 23, 2018
Période de révision du résumé par les patients terminée April 02, 2018
Clarification:

- Patient input summary feedback received

Demande d’évaluation reçue February 23, 2018
Demande d'évaluation acceptée March 09, 2018
Évaluation en cours March 12, 2018
Rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyé au demandeur May 25, 2018
Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM June 05, 2018
Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM June 13, 2018
Clarification:

- Extension requested by applicant

- Request granted

Commentaires de l'équipe de révision du PCEM sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyés au fabricant July 06, 2018
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) July 18, 2018
Recommandation du CCEMet rapport caviardé de demande de conseils au PCEM remis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant July 30, 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue August 14, 2018
Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament August 21, 2018
Recommandation finale du CCEM affichée August 23, 2018
Rapport(s) final(s) d’évaluation du PCEM et commentaires des patients affichés August 31, 2018