Dernière mise à jour : 17 décembre 2024
Détails
FichiersNom générique:
belzutifan
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
adénocarcinome rénal avancé (ACR)
Fabricant:
Merck Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Welireg
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0386-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Génito-urinaire
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Welireg est indiqué dans le traitement de l'adénocarcinome rénal (ACR) avancé chez l'adulte à la suite d'un traitement par un par un inhibiteur de récepteur de mort cellulaire programmée de type 1 (PD-1) ou de ligand de mort cellulaire programmée de type 1 (PD-L1) et un inhibiteur de tyrosine kinase ciblant les récepteurs du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (ITK-VEGFR).
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Welireg est indiqué dans le traitement de l'adénocarcinome rénal (ACR) avancé chez l'adulte à la suite d'un traitement par un par un inhibiteur de récepteur de mort cellulaire programmée de type 1 (PD-1) ou de ligand de mort cellulaire programmée de type 1 (PD-L1) et un inhibiteur de tyrosine kinase ciblant les récepteurs du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (ITK-VEGFR).
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 11 oct 2024 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 6 déc 2024 |
| Demande d’évaluation reçue | 25 nov 2024 |
| Acceptation de la demande | 9 déc 2024 |
| Début de l’examen | 10 déc 2024 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 4 Mar 2025 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 13 Mar 2025 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 2 mai 2025 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 14 mai 2025 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 27 mai 2025 à 29 mai 2025 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 5 juin 2025 |
| Fin de la période de rétroaction | 19 juin 2025 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 17 décembre 2024