bélumosudil

Détails

Fichiers
Nom générique:
bélumosudil
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
maladie du greffon contre l’hôte
Fabricant:
Sanofi-aventis Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Rezurock
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0789-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de la maladie du greffon contre l'hôte chronique chez l'adulte et l'enfant de 12 ans ou plus, après l'échec d'au moins deux traitements à action générale.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Dans le traitement de la maladie du greffon contre l'hôte chronique chez l'adulte et l'enfant de 12 ans ou plus, après l'échec d'au moins deux traitements à action générale.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert14 juin 2023
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé4 aoû 2023
Clarification:

- Patient input submission received from the Leukemia & Lymphoma Society of Canada

Demande d’évaluation reçue26 juil 2023
Acceptation de la demande10 aoû 2023
Début de l’examen11 aoû 2023
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur2 nov 2023
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur14 nov 2023
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur8 déc 2023
Réunion du comité d’experts (initiale)20 déc 2023
Recommandation provisoire transmise au promoteur10 jan 2024
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants18 jan 2024
Fin de la période de rétroaction2 fév 2024
Publication de la recommandation finale5 mar 2024
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS1 mar 2024
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS1 mai 2024