bélimumab

Détails

Fichiers
Nom générique:
bélimumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
glomérulonéphrite lupique
Fabricant:
GlaxoSmithKline Inc.
Marque de commerce:
Benlysta
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0746-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
En appoint au traitement usuel de la glomérulonéphrite lupique évolutive chez l'adulte.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​En appoint au traitement usuel de la glomérulonéphrite lupique évolutive chez l'adulte.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertJune 08, 2022
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméJuly 29, 2022
Clarification:

- Patient input submission received from Canadian Arthritis Patient Alliance, Arthritis Society, Canadian Skin Patient Alliance, CreakyJoints, Arthritis Consumer Experts, The Kidney Foundation of Canada, Lupus Canada, and Lupis Ontario

Demande d’évaluation reçueJuly 07, 2022
Acceptation de la demandeJuly 22, 2022
Début de l’examenJuly 22, 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurOctober 06, 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurOctober 18, 2022
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteurNovember 11, 2022
Réunion du comité d’experts (initiale)November 23, 2022
Recommandation provisoire transmise au promoteurDecember 05, 2022
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsDecember 15, 2022
Fin de la période de rétroactionJanuary 06, 2023
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceJanuary 19, 2023
Publication de la recommandation finale
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTSFebruary 03, 2023
Publication des rapports d’examen de l’ACMTSApril 10, 2023