bélantamab mafodotine, bortézomib, dexaméthasone

Détails

Fichiers
Nom générique:
bélantamab mafodotine, bortézomib, dexaméthasone
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
Myélome multiple traité antérieurement
Fabricant:
GlaxoSmithKline Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
TBC
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0379-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Myélome
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
La bélantamab mafodotine est indiquée, en combinaison avec le bortézomib et la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple chez l'adulte ayant reçu au moins un traitement antérieur.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​La bélantamab mafodotine est indiquée, en combinaison avec le bortézomib et la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple chez l'adulte ayant reçu au moins un traitement antérieur.
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert7 Aoû 2024
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé7 nov 2024
Demande d’évaluation reçue19 déc 2024
Acceptation de la demande10 jan 2025
Début de l’examen13 jan 2025
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur9 avr 2025
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur22 avr 2025
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur30 mai 2025
Réunion du comité d’experts (initiale)11 juin 2025
Recommandation provisoire transmise au promoteur-
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants-
Fin de la période de rétroaction-