azacitidine

Détails

Fichiers
Nom générique:
azacitidine
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
leucémie aigüe myéloblastique
Fabricant:
Celgene Inc., a Bristol-Myers Squibb Company
Marque de commerce:
Onureg
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0245-000
Type de tumeur :
Tête et cou
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
No
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement d'entretien de la leucémie aigüe myéloblastique chez l'adulte non admissible à  une greffe de cellules souches hématopoïétiques, en rémission complète (RC) ou en RC avec rétablissement hématologique incomplet après un traitement d'induction suivi ou non d'un traitement de consolidation.
Type de demande:
Demande non reçue
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement d'entretien de la leucémie aigüe myéloblastique chez l'adulte non admissible à une greffe de cellules souches hématopoïétiques, en rémission complète (RC) ou en RC avec rétablissement hématologique incomplet après un traitement d'induction suivi ou non d'un traitement de consolidation.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert29-Jan-21
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé26-Mar-21
Clarification:

- Patient input submission received from The Leukemia & Lymphoma Society of Canada

Demande d'évaluation reçue01-Mar-21
Acceptation de la demande15-Mar-21
Début de l'examen16-Mar-21
Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur07-Jun-21
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur16-Jun-21
Transmission de la rétroaction de l'ACMTS au promoteur29-Jul-21
Réunion du comité d'experts (initiale)11-Aug-21
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants02-Sep-21
Fin de la période de rétroaction17-Sep-21
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance01-Oct-21
Publication de la recommandation finale20-Oct-21
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS18-Oct-21
Publication des rapports d'examen de l'ACMTS12-Jan-22