azacitidine

Détails

Fichiers

Nom générique:

azacitidine

État du projet:

Terminé

Domaine thérapeutique:

leucémie aigüe myéloblastique

Fabricant:

Celgene Inc., a Bristol-Myers Squibb Company

Marque de commerce:

Onureg

Gamme de produits:

Examen en vue du remboursement

Numéro de projet :

PC0245-000

Type de tumeur :

Tête et cou

Statut de l’AC au moment du dépôt:

Post AC

Indicateur de rendement:

Atteint

Biosimilaire:

Critères de remboursement demandés par le fabricant¹:

Dans le traitement d'entretien de la leucémie aigüe myéloblastique chez l'adulte non admissible à une greffe de cellules souches hématopoïétiques, en rémission complète (RC) ou en RC avec rétablissement hématologique incomplet après un traitement d'induction suivi ou non d'un traitement de consolidation.

Type de demande:

Demande non reçue

Grille tarifaire:

Grille A

Indications:

Recommandation:

Remboursement sous critères cliniques ou conditions

Final Recommendation:

20 octobre 2021

Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert	29-Jan-21
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé	26-Mar-21
Clarification: - Patient input submission received from The Leukemia & Lymphoma Society of Canada
Demande d'évaluation reçue	01-Mar-21
Acceptation de la demande	15-Mar-21
Début de l'examen	16-Mar-21
Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur	07-Jun-21
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur	16-Jun-21
Transmission de la rétroaction de l'ACMTS au promoteur	29-Jul-21
Réunion du comité d'experts (initiale)	11-Aug-21
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants	02-Sep-21
Fin de la période de rétroaction	17-Sep-21
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance	01-Oct-21
Publication de la recommandation finale	20-Oct-21
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS	18-Oct-21
Publication des rapports d'examen de l'ACMTS	12-Jan-22