Dernière mise à jour : 09 juin 2023
Détails
FichiersNom générique:
axicabtagène ciloleucel
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
lymphome B diffus à grandes cellules ou du lymphome B de haut grade
Fabricant:
Gilead Sciences Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Yescarta
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PG0293-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Lymphome
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
S. O. – Retard indépendant de notre volonté - Dossier suspendu dans l’attente de la décision de Santé Canada
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement du lymphome B à grandes cellules réfractaire ou en rechute chez l’adulte admissible à une greffe autologue de cellules souches.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille E
Indications:
Dans le traitement, chez l'adulte, du lymphome B diffus à grandes cellules ou du lymphome B de haut grade qui est réfractaire à une immunochimiothérapie de première intention ou qui récidive au cours des 12 mois suivant ce traitement.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | May 11, 2022 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | July 04, 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from Lymphoma Canada | |
| Demande d’évaluation reçue | June 09, 2022 |
| Acceptation de la demande | June 23, 2022 |
| Début de l’examen | June 24, 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | September 16, 2022 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | September 27, 2022 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | October 28, 2022 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | November 09, 2022 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | December 20, 2022 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | January 05, 2023 |
| Fin de la période de rétroaction | January 19, 2023 |
| Publication de la recommandation finale | February 22, 2023 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | February 17, 2023 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | June 09, 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 09 juin 2023