axicabtagène ciloleucel

Détails

Fichiers
Nom générique:
axicabtagène ciloleucel
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
lymphome B diffus à grandes cellules ou du lymphome B de haut grade
Fabricant:
Gilead Sciences Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Yescarta
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PG0293-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Lymphome
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
S. O. – Retard indépendant de notre volonté - Dossier suspendu dans l’attente de la décision de Santé Canada
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement du lymphome B à grandes cellules réfractaire ou en rechute chez l’adulte admissible à une greffe autologue de cellules souches.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille E
Indications:
Dans le traitement, chez l'adulte, du lymphome B diffus à grandes cellules ou du lymphome B de haut grade qui est réfractaire à une immunochimiothérapie de première intention ou qui récidive au cours des 12 mois suivant ce traitement.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertMay 11, 2022
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméJuly 04, 2022
Clarification:

- Patient input submission received from Lymphoma Canada

Demande d’évaluation reçueJune 09, 2022
Acceptation de la demandeJune 23, 2022
Début de l’examenJune 24, 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurSeptember 16, 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurSeptember 27, 2022
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteurOctober 28, 2022
Réunion du comité d’experts (initiale)November 09, 2022
Recommandation provisoire transmise au promoteurDecember 20, 2022
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsJanuary 05, 2023
Fin de la période de rétroactionJanuary 19, 2023
Publication de la recommandation finaleFebruary 22, 2023
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTSFebruary 17, 2023
Publication des rapports d’examen de l’ACMTSJune 09, 2023