Dernière mise à jour : 13 septembre 2022
Détails
FichiersNom générique:
avalglucosidase alfa
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
maladie de Pompe
Fabricant:
Sanofi Genzyme, a division of sanofi-aventis Canada Inc.
Marque de commerce:
Nexviazyme
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0703-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Conformément à l'indication soumise à Santé Canada, dans le traitement prolongé de la maladie de Pompe; accès conforme aux critères employés pour l'autre enzymothérapie de remplacement offerte dans le traitement de la maladie de Pompe, l'alglucosidase alpha (Myozyme).
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
L'avalglucosidase alfa est une enzymothérapie de remplacement indiquée dans le traitement prolongé de la maladie de Pompe (déficience de l’alpha-glucosidase acide).
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 | |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 01-Sep-21 |
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 25-Oct-21 |
Clarification: - Patient input submission received from Muscular Dystrophy Canada | |
| Demande d'évaluation reçue | 30-Sep-21 |
| Acceptation de la demande | 15-Oct-21 |
| Début de l'examen | 18-Oct-21 |
| Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur | 06-Jan-22 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 17-Jan-22 |
| Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 10-Feb-22 |
| Réunion du comité d'experts (initiale) | 23-Feb-22 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 09-Mar-22 |
| L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants | 17-Mar-22 |
| Fin de la période de rétroaction | 31-Mar-22 |
Clarification: - Reconsideration: major revisions requested by sponsor | |
| Réunion du comité d'experts | 22-Jun-22 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance | 05-Jul- 22 |
| Publication de la recommandation finale | 21-Jul-22 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS | 19-Jul- 22 |
| Publication des rapports d'examen de l'ACMTS | 12-Sep-22 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 13 septembre 2022