Dernière mise à jour : 20 octobre 2023
Détails
FichiersNom générique:
avacopan
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
vascularite associée aux anticorps anticytoplasme des polynucléaires neutrophiles
Fabricant:
Otsuka Canada Pharmaceutical Inc.
Marque de commerce:
Tavneos
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0732-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement d’appoint de la vascularite grave évolutive associée aux anticorps anticytoplasme des polynucléaires neutrophiles (ANCA) chez l’adulte (granulomatose avec polyangéite [GPA] et polyangéite microscopique), en combinaison avec un traitement de fond usuel comprenant des glucocorticoïdes. TAVNEOS n’exclut pas le recours aux glucocorticoïdes.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement d’appoint de la vascularite grave évolutive associée aux anticorps anticytoplasme des polynucléaires neutrophiles (ANCA) chez l’adulte (granulomatose avec polyangéite [GPA] et polyangéite microscopique), en combinaison avec un traitement de fond usuel comprenant des glucocorticoïdes. TAVNEOS n’exclut pas le recours aux glucocorticoïdes.
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | March 31, 2022 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | May 20, 2022 |
| Demande d’évaluation reçue | October 14, 2022 |
| Acceptation de la demande | October 28, 2022 |
| Début de l’examen | October 31, 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | January 26, 2023 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | February 07, 2023 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | March 09, 2023 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | March 22, 2023 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | April 04, 2023 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | April 13, 2023 |
| Fin de la période de rétroaction | April 27, 2023 |
| Clarification: - Reconsideration: major revisions requested by sponsor | |
| Réunion du comité d’experts | July 26, 2023 |
| Publication de la recommandation finale | August 28, 2023 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | August 24, 2023 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | October 23, 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 20 octobre 2023