Dernière mise à jour : 30 août 2023
Détails
FichiersNom générique:
atogépant
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
prévention de la migraine
Fabricant:
Allergan Inc. (an AbbVie company)
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Qulipta
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0724-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
S. O. – Retard indépendant de notre volonté –Suspension ou présentation de nouveaux renseignements par le promoteur
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
En prévention de la migraine épisodique chez l'adulte ayant moins de 15 jours de migraine par mois, en cas de réponse insuffisante, d'intolérance ou de contrindication à deux médicaments ou plus administrés par voie orale en prophylaxie de la migraine.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​En prévention de la migraine épisodique (moins de 15 jours de migraine par mois) chez l'adulte.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 25-Jan-22 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 18-Mar-22 |
| Clarification: - Patient input submission received from Migraine Canada and Migraine Quebec (joint) | |
| Demande d'évaluation reçue | 23-Feb-22 |
| Acceptation de la demande | 09-Mar-22 |
| Début de l'examen | 10-Mar-22 |
| Clarification: - Submission temporarily suspended - Additional information has been received and the temporary suspension of the review has been lifted | |
| Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur | 08-Mar-23 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 20-Mar-23 |
| Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 14-Apr-23 |
| Réunion du comité d'experts (initiale) | 26-Apr-23 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 09-May-23 |
| L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants | 18-May-23 |
| Fin de la période de rétroaction | 02-Jun-23 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance | 14-Jun-23 |
| Publication de la recommandation finale | 30-Jun-23 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS | 28-Jun-23 |
| Publication des rapports d'examen de l'ACMTS | 30-Aug-23 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 30 août 2023