Dernière mise à jour : 17 décembre 2022
Détails
FichiersNom générique:
atézolizumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer du poumon non à petites cellules
Fabricant:
Hoffmann-La Roche
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Tecentriq
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0269-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Poumon
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
En monothérapie dans le traitement d’appoint du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) de stade II-IIIA (selon l'AJCC/UICC, 7e édition) en présence d’une expression de PD-L1 sur 50% des cellules tumorales, mais en l’absence d’aberrations génomiques tumorales touchant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) ou la kinase du lymphome anaplasique (ALK) chez le patient ayant subi une résection tumorale et une chimiothérapie à base de sels de platine.
Type de demande:
Initiale
Diagnostic Compagnon:
Oui
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
En monothérapie dans le traitement d’appoint du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) en présence d’une expression de PD-L1 sur ≥ 50 % des cellules tumorales chez le patient ayant subi une résection tumorale et une chimiothérapie à base de sels de platine.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Key Milestones2 | |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | January 26, 2022 |
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | March 18, 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from Lung Cancer Canada and Lung Health Foundation / The Ontario Lung Association | |
| Demande d’évaluation reçue | February 24, 2022 |
| Acceptation de la demande | March 10, 2022 |
| Début de l’examen | March 11, 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | May 26, 2022 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | June 06, 2022 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | June 30, 2022 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | July 13, 2022 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | July 26, 2022 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | August 04, 2022 |
| Fin de la période de rétroaction | August 18, 2022 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | September 01, 2022 |
| Publication de la recommandation finale | September 20, 2022 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | September 16, 2022 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | December 15, 2022 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 17 décembre 2022