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asciminib

Détails

Fichiers
Nom générique:
asciminib
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
Leucémie myéloïde chronique avec chromosome Philadelphie
Fabricant:
Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Marque de commerce:
Scemblix
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0418-000
Type de tumeur :
Leucémie
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de la leucémie myéloïde chronique avec chromosome Philadelphie (LMC Ph+), en phase chronique, chez l'adulte ayant reçu un diagnostic récent ou ayant déjà reçu un traitement.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Dans le traitement de la leucémie myéloïde chronique avec chromosome Philadelphie (LMC Ph+), en phase chronique, chez l’adulte ayant reçu un diagnostic récent ou ayant déjà reçu un traitement.
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert30 jan 2025
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé24 Mar 2025
Demande d’évaluation reçue10 Mar 2025
Acceptation de la demande25 Mar 2025
Début de l’examen26 Mar 2025
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur11 juin 2025
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur20 juin 2025
Publication des rapports d’examen de CDA-AMC et transmission des réponses aux commentaires du promoteur31 Juil 2025
Réunion du comité d’experts (initiale)13 Aoû 2025
Recommandation provisoire transmise au promoteur25 Aoû 2025 à 27 Aoû 2025
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants4 Sep 2025
Fin de la période de rétroaction18 Sep 2025

Fichiers

observations des patients et des cliniciens (en anglais) Afficher le PDF
Dernière mise à jour : 23 avril 2025