Dernière mise à jour : 25 mars 2025
Détails
Nom générique:
asciminib
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
Leucémie myéloïde chronique avec chromosome Philadelphie
Fabricant:
Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Marque de commerce:
Scemblix
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0418-000
Type de tumeur :
Leucémie
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de la leucémie myéloïde chronique avec chromosome Philadelphie (LMC Ph+), en phase chronique, chez l'adulte ayant reçu un diagnostic récent ou ayant déjà reçu un traitement.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement de la leucémie myéloïde chronique avec chromosome Philadelphie (LMC Ph+), en phase chronique, chez l’adulte ayant reçu un diagnostic récent ou ayant déjà reçu un traitement.
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 30 jan 2025 |
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Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 24 Mar 2025 |
Demande d’évaluation reçue | 10 Mar 2025 |
Acceptation de la demande | 25 Mar 2025 |
Début de l’examen | 26 Mar 2025 |
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 11 juin 2025 |
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 20 juin 2025 |
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 31 Juil 2025 |
Réunion du comité d’experts (initiale) | 13 Aoû 2025 |
Recommandation provisoire transmise au promoteur | 25 Aoû 2025 à 27 Aoû 2025 |
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 4 Sep 2025 |
Fin de la période de rétroaction | 18 Sep 2025 |
Dernière mise à jour : 25 mars 2025