asciminib

Détails

Fichiers
Nom générique:
asciminib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
leucémie myéloïde chronique avec chromosome de Philadelphie
Fabricant:
Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Marque de commerce:
Scemblix
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0275-000
Type de tumeur :
Leucémie
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Asciminib est indiqué dans le traitement de la leucémie myéloïde chronique avec chromosome de Philadelphie (LMC-Ph+) chez l'adulte en phase chonique ayant déjà reçu au moins deux inhibiteurs de tyrosine kinase.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Asciminib est indiqué dans le traitement de la leucémie myéloïde chronique avec chromosome de Philadelphie (LMC-Ph+) chez l'adulte en phase chonique ayant déjà reçu au moins deux inhibiteurs de tyrosine kinase.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Key Milestones2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertDecember 15, 2021
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméFebruary 11, 2022
Clarification:

- Patient input submission received from The Lymphoma and Leukemia Society of Canada (LLSC), The Canadian CML Network and The Chronic Myelogenous Leukemia Society of Canada.

Demande d’évaluation reçueJanuary 20, 2022
Acceptation de la demandeFebruary 03, 2022
Début de l’examenFebruary 04, 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurApril 21, 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurMay 02, 2022
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteurMay 27, 2022
Réunion du comité d’experts (initiale)June 08, 2022
Recommandation provisoire transmise au promoteurJune 28, 2022
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsJuly 07, 2022
Fin de la période de rétroactionJuly 21, 2022
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceAugust 05, 2022
Publication de la recommandation finaleAugust 23, 2022
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTSAugust 19, 2022
Publication des rapports d’examen de l’ACMTSNovember 25, 2022