anifrolumab

Détails

Fichiers
Nom générique:
anifrolumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
lupus érythémateux disséminé
Fabricant:
AstraZeneca Canada Inc.
Marque de commerce:
Saphnelo
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0717-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
En appoint au traitement standard du lupus érythémateux disséminé évolutif avec expression d'autoanticorps chez l'adulte.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​En appoint au traitement standard du lupus érythémateux disséminé évolutif avec expression d'autoanticorps chez l'adulte.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertDecember 14, 2021
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméFebruary 11, 2022
Clarification:

- Patient input submission received from the Canadian Arthritis Patient Alliance / Arthritis Society/ Canadian Skin Patient Alliance, Lupus Canada and Lupus Ontario

Demande d’évaluation reçueJanuary 28, 2022
Acceptation de la demandeFebruary 11, 2022
Début de l’examenFebruary 15, 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurMay 05, 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurMay 16, 2022
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteurJune 10, 2022
Réunion du comité d’experts (initiale)June 22, 2022
Recommandation provisoire transmise au promoteurJuly 06, 2022
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsJuly 14, 2022
Fin de la période de rétroactionJuly 28, 2022
Clarification:

- Reconsideration: major revisions requested by sponsor

Réunion du comité d’expertsNovember 23, 2022
Recommandation provisoire transmise au promoteurDecember 07, 2022
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsDecember 15, 2022
Fin de la période de rétroactionJanuary 06, 2023
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceJanuary 20, 2023
Publication de la recommandation finaleFebruary 08, 2023
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTSFebruary 06, 2023
Publication des rapports d’examen de l’ACMTSApril 24, 2023