Dernière mise à jour : 29 janvier 2025
Détails
FichiersNom générique:
amivantamab
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou métastatique
Fabricant:
Janssen Inc
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Rybrevant
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0376-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Poumon
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Rybrevant, en combinaison avec le carboplatine et le pémétrexed, dans le traitement de première intention, chez l'adulte, du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou métastatique, exprimant des mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) par insertion dans l'exon 20.
Type de demande:
Initiale
Diagnostic Compagnon:
Oui
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Rybrevant, en combinaison avec le carboplatine et le pémétrexed, dans le traitement de première intention, chez l'adulte, du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou métastatique, exprimant des mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) par insertion dans l'exon 20.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 10 mai 2024 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 8 Juil 2024 |
| Demande d’évaluation reçue | 21 juin 2024 |
| Acceptation de la demande | 8 Juil 2024 |
| Début de l’examen | 9 Juil 2024 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 23 Sep 2024 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 3 oct 2024 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 31 oct 2024 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 13 nov 2024 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 27 nov 2024 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 5 déc 2024 |
| Fin de la période de rétroaction | 19 déc 2024 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 10 jan 2025 |
| Publication de la recommandation finale | 29 jan 2025 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 27 jan 2025 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | - |
Fichiers
Dernière mise à jour : 29 janvier 2025