amifampridine (phosphate d')

Détails

Fichiers
Nom générique:
amifampridine (phosphate d')
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
syndrome myasthénique de Lambert-Eaton chez les adultes
Fabricant:
KYE Pharmaceuticals Inc.
Marque de commerce:
Firdapse
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0664-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement symptomatique des adultes atteints du syndrome myasthénique de Lambert-Eaton (SMLE).
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement symptomatique des adultes atteints du syndrome myasthénique de Lambert-Eaton (SMLE).
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert18-Oct-21
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé09-Dec-21
Clarification:

- No patient input submission received

Demande d'évaluation reçue15-Nov-21
Acceptation de la demande29-Nov-21
Début de l'examen30-Nov-21
Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur22-Feb-22
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur03-Mar-22
Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur14-Apr-22
Réunion du comité d'experts (initiale)27-Apr-22
Recommandation provisoire transmise au promoteur11-May-22
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants19-May-22
Fin de la période de rétroaction03-Jun-22
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance16-Jun-22
Publication de la recommandation finale05-Jul-22
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS30-Jun-22
Publication des rapports d'examen de l'ACMTS25-Aug-22