Dernière mise à jour : 23 juillet 2024
Détails
FichiersNom générique:
amifampridine
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
syndrome myasthénique de Lambert-Eaton
Fabricant:
Médunik Canada Inc.
Marque de commerce:
Ruzurgi
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0660-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement symptomatique du syndrome myasthénique de Lambert-Eaton chez les patients de six ans et plus.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement symptomatique du syndrome myasthénique de Lambert-Eaton chez les patients de six ans et plus.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients ouvert | 8 Sep 2020 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients fermé | 28 oct 2020 |
| Clarification: - Patient input submission received from individual patient | |
| Demande d’évaluation reçue | 5 oct 2020 |
| Acceptation de la demande | 20 oct 2020 |
| Début de l’examen | 21 oct 2020 |
| Clarification: - Selected for CADTH/INESSS Joint Clinician Engagement | |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 11 jan 2021 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 20 jan 2021 |
| Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteur | 5 Mar 2021 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 17 Mar 2021 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 29 Mar 2021 |
| Fin de la période d’embargo | 13 avr 2021 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 20 avr 2021 |
| Publication de la recommandation finale | 23 avr 2021 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 4 mai 2021 |
| Clarification: Submission temporarily suspended at the request of the sponsor - Additional information has been received and the temporary suspension of the review has been lifted | |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | 20 Juil 2021 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 23 juillet 2024