Dernière mise à jour : 09 avril 2025
Détails
Nom générique:
acalabrutinib
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
Lymphome à cellules du manteau (LCM)
Fabricant:
AstraZeneca Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Calquence
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0413-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Lymphome
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Acalabrutinib, in combination with bendamustine and rituximab, is indicated for the treatment of treatment-naïve adults with mantle cell lymphoma (MCL) who are ineligible for stem cell transplantation.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Acalabrutinib, in combination with bendamustine and rituximab, is indicated for the treatment of mantle cell lymphoma (MCL) in treatment-naïve adults.
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 11 fév 2025 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 7 avr 2025 |
| Demande d’évaluation reçue | 26 Mar 2025 |
| Acceptation de la demande | 9 avr 2025 |
| Début de l’examen | 10 avr 2025 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 26 juin 2025 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 8 Juil 2025 |
| Publication des rapports d’examen de CDA-AMC et transmission des réponses aux commentaires du promoteur | 31 Juil 2025 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 13 Aoû 2025 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 25 Aoû 2025 à 27 Aoû 2025 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 4 Sep 2025 |
| Fin de la période de rétroaction | 18 Sep 2025 |
Dernière mise à jour : 09 avril 2025